为进一步降低临床检验试剂虚高价格,2023年,根据国家医保局部署,安徽省医保局坚持问题导向,牵头开展二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。12月20日上午,集中带量采购价格申报以线下公开的方式进行,共130余家企业代表参与价格申报。
本次省际联盟试剂集采,安徽省医保局聚焦分子诊断和免疫诊断领域,在调研走访、征求意见及专家论证的基础上,科学遴选了五大类产品开展集中带量采购,即人乳头瘤病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项检测。其中传染病八项是患者手术前必须要检测的项目;人乳头瘤病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项是与女性生殖健康密切相关的检测;糖代谢两项是糖尿病患者紧密关联的检测,产品覆盖范围广、针对性强。
本次省际联盟集采在最高有效申报价基础上实行组套降幅和单品竞价相结合的方法,性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品进行组套申报降幅,其余集采产品按照实际检测项目划分,企业将申报降幅和价格密封至现场后,在所有参与方以及公证处共同监督下由第三方解封,公开宣读,降幅大或报价低的产品中选,现场直接宣布拟中选结果,整个过程公开、透明,保证了公平竞争。
本次集采,企业报价平均降幅为53.9%,预计年节省采购金额近60亿元。其中安徽同科生物科技有限公司的糖代谢两项降幅达73%,为全场最高降幅。采购量和金额最大的传染病八项(化学发光法)最高降幅 65.2%,最低降幅50.01%,平均降幅54.14%。雅培、罗氏等进口企业以及迈瑞、安图、新产业等国内龙头企业均以高于50%的降幅全部拟中选,保证了临床精准检验的需求。
本次25省联盟集采,呈现如下几大亮点:一是建立以量为杆的分组法。组套内和检测小项所有产品首年意向采购量总和位于前90%的企业进入A竞价组,其余进入B竞价组,区分进行分组竞价及采购,将医疗机构普遍使用的试剂分在A组,避免了各省大面积更换设备的问题,破解了专机专用换设备的难题。二是保证了临床需求。性激素六项、传染病八项、糖代谢两项作为一个组套开展集采,企业申报统一降幅,根据降幅确定中选产品,要么全中选,要么全淘汰,避免了一个检验报告单会有不同厂家的产品,既不利于落地执行,也不便于质量溯源,保证了临床需求。三是鼓励企业降价。通过科学制定分量规则,降幅最大的企业以及按规则一中选的企业将优先取得更多的市场份额,推进市场合理优化。四是国产、进口试剂同组竞争。本次集采,实行统一的最高有效申报价,A竞价组基本为进口企业和国产龙头企业产品,通过国产产品促进进口企业降价,有利于国产企业快速扩大市场份额,同时加速实现国产产品替代。五是支持国内统一大市场建立。本次25省联盟集中带量采购,涉及省份多,采购金额过百亿,1万多家医院申报采购需求量超过7亿人份,通过集采,企业将按统一的中选价供应25省,行业集中度也将进一步得到提升,推动统一大市场形成。